观察法和实验法

临床治疗、预防措施

诊断试验的评价标准

三.流行病学常用的研究方法

须重点掌握前4个研究方法的对比.

(一)现况调查

方法:普查或抽样调查,

对象:特定时间内的特定人群中疾病或健康状态的分布.探索某些因素与疾病或健康状态的关系.

• 因为是在特定时间或短时间内,      又称横断面研究

 目的:描述疾病或健康状的分布

 用途:发现病因线索

        适用于二级预防,确定高危人群(普查,筛检)

       评价疾病的防治效果

        疾病监测

       其它:衡量卫生水平,健康状况,卫生服务需求,社区隆生规划的制定和评估等.

方法种类:

   普查:特定范围中的每一个成员

    抽样调查:从总体随机抽取有代表性的一部分

优缺点:                                                       优点:                                                        局限性(缺点):   --重点

(二)队列研究

是否暴露于某困素,追踪观察一段时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法(叫袖手旁观).

属于前瞻性的

3种研究类型:

1.前瞻性队列:将要发生的时间内 (通常所指)         即不加任何定语

2.历史性队列:已发生的时间内

3.双向性队列:从已发生到将来发生的时间

特点:---重点

属于观察法,是客观存在的

必须设立对照组

时序时前瞻性研究

由"因"及"果":暴露---疾病

追踪两组的发病率或死亡率差异                       RR=(a/(a+b)/(c/(c+d))

能确证暴露与结局的因果联系.

优缺点

优点:一般不存在回忆偏倚                                     可得到发病或死亡率,计算RR                          因果时间顺序合理,检验假说能力强,                有助于了解人群疾病自然史                            可研究一种暴露与多种结局的关系

缺点:观察时间长,不能在短时间内得到结果              设计的科学性要求高,实施难度大                     暴露人年计算工作量较为繁重                         不适合研究罕见疾病  (重点)                            时间长,容易产生失访偏倚.                   

(三)病例对照研究

选择患有所研究疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查病例组和对照组过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例,比较两组暴露率和暴露水平的差异,判断该暴露因素是否与该病有关联及关联大小的一种观察性研究方法.

病例对照研基本原理:从时间上是属于回顾性的

特点:

属于观察性研究                                            在疾病发生后进行                                        回顾性研究,                                                  比较两组暴露率或暴露水平,分析暴露与疾病关联强度的指标是:比值比(OR)=ad/bc              只能判定暴露与疾病是否有关联,不能证实因果关系.                                 

用比值比的研究方法是哪种?(单选题)               病例对照研究

 病例对照研究---优点:

样本量小,易于组织实施                                  可探索一种疾病的多个危险因素                    特别适用于罕见疾病研究 (对列研究不适合罕疾病)                                                         对慢性病可较快得到危险因素的估计               可明确危险因素的假设,可广泛探索不明确的多个因素

罕见疾病病因研究用哪种方法?(单选题)           病例对照研究

 病例对照研究---缺点:

不适合暴露率很低的疾病                                容易出现选择性偏倚,                                    不能计算出发病率和RR,只能用OR估计RR      因果先后难以判断,不能确定因果关系    

(四)实验性研究

干预研究

将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,对实验组人群施加干预后,随防并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性,实验性的研究方法.

观察法和实验研究的本质区别:人为给予的干预

实验性研究的主要特点:                               (8个字):随机,对照,干预,前瞻

不能随机或自身对照:叫类实验或准实验

实验性研究可以确证:因果关系

分类:

1.临床试验:

对象一定是患者,给试验组治疗措施,对照组反之,经过一段时间后评价两种措施产生的效应,评价临床治疗,预防措施的效果,进行病因研究.

2.社区试验

对象人群,受干预的整个社区和不受干预的社区作对照.

对危险因素分布广,不易确定高危人群时也采用社区试验.

按随机原则,对一个社区进行干预后,对两个社区进行调查,监测疾病的发病率和可疑危险因素的暴露情况.

生活方式干预试验属于社区试验

(五)诊断试验的评价研究

1..诊断试验相关概念

(1)定义:是对疾病进行诊断,包括:

• 实验室检查
• 病史体检临床资料
• X线
• 超声诊断

(2)诊断指标

•  客观指标:仪器测定指标
• 主观指标:患者主诉
• 半客观指标:诊断者的主观感知

(3)诊断标准(诊断界值):

• 生物统计学方法
• 临床判断法
• ROC曲线法

选择诊断标准的一般原则:

1. 严重疾病,早期诊断可获得较好的治疗效果,选择灵敏度高的诊断标准 
2. 治疗效果不理想时,选择特异度较高的诊断标准
3. 当假阳性和假阴性重要性相等时,定在"正确指数"(即特异度+灵敏度-1)

2.诊断试验的评价指标:

诊断试验所获结果与"金标准"进行比较,并用一系列指标来评价诊断和筛检试对某病的诊断标准价值.

金标准:当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法.

评价指标(3个):

• 真实性(即效度,有效性)
• 可靠性(即信度,精确度,可重复性)
• 收益

真实性:测量值与实际值符合的程度

评价真实性的5个指标:

• 灵敏度(真阳性率)
• 特异度(真阴性率)
• 假阴性率(漏诊率)
• 假阳性率(误诊率)
• 正确诊断指数

可靠性:说明试验结果,受随机误差影响不大,

可靠性的评价3个指标:

• 计量资料可靠性的指标
• 计数资料可靠性的指标
• 定性资料(Kappa值)

收益的评价2个指标:

• 阳性预测值
• 阴性预测值

3诊断试验的评价标准

4.提高诊断质量的方法

• 联合试验
• 患病率

(六)筛检试验的评价研究

1.筛检试验的相关概念

快速检验,检查.区分开可能有病和可能无病的人

简单,廉价,快速,安全,易为人群接受

2.筛检的主要用途

3.筛检试验的评价指标: 同诊断实验

4.筛检试验的类型和方法

5.筛检试验的应用原则

1.筛查属于二级预防

2.诊断标准：生物统计学/临床判断法/ROC曲线法

3.诊断标准原则：1）严重疾病，早期诊断可获得较好的治疗效果。2）治疗效果不理想的疾病 3）当假阳性/假阴性的重要性相等时，诊断标准定在：正确指数（特异性+灵敏度-1）

4.评价指标：1}真实性/效度/有效性2}可靠性/信度/精确度/可重复性 3}收益